Afssa Sécurité sanitaire des aliments Veille Expertise Recherche Santé publique

L'Agence nationale du médicament vétérinaire (Anmv) est une instance publique scientifique autonome à compétences administratives, créée au sein du Centre national d'études vétérinaires et alimentaires (CNEVA) par la loi du 10 février 1994 et transférée, avec le CNEVA, au sein de l'AFSSA par la loi de juillet 1998.
L'Agence est implantée à Javené, près de Fougères en Bretagne, et emploie 70 personnes, des cadres scientifiques essentiellement. Son budget annuel est de 3,96 millions d'euros.
L'Anmv est chargée en particulier de délivrer les autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires. L'organigramme permet d'accéder aux descriptifs des différentes unités de l'Anmv.

Les missions de l'Anmv

Les missions de l'Anmv sont les suivantes
· Evaluation des dossiers nationaux et européens d'autorisation de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments vétérinaires (produits pharmaceutiques, prémélanges et aliments médicamenteux, vaccins, sérums, produits issus des biotechnologies, médicaments homéopathiques, ...)
· Evaluation des dossiers européens de limites maximales de résidus de substances rentrant dans la composition de médicaments vétérinaires destinés aux animaux producteurs de denrées alimentaires
· Décisions relatives aux autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments vétérinaires
· Secrétariat de la Commission d'AMM vétérinaire et de la Commission nationale de pharmacovigilance
· Autorisation des essais cliniques des médicaments vétérinaires
· Gestion de la pharmacovigilance vétérinaire
· Contrôle de la qualité des médicaments vétérinaires
· Contrôle de la publicité pour les médicaments vétérinaires
· Coordination de l'inspection des établissements pharmaceutiques vétérinaires
· Autorisation de fabrication, d'exploitation, de distribution en gros des médicaments vétérinaires
· Autorisation d'importation et certification à l'exportation des médicaments vétérinaires
· Préparation des textes réglementaires techniques

Participation aux activités internationales relatives à la pharmacie vétérinaire

L'Anmv participe activement aux activités des institutions suivantes : Agence européenne du médicament, Commission européenne, Office international des Epizooties, Codex Alimentarius, FAO.

Assurance qualité
L'Anmv s'est lancée dans un programme de mise sous assurance qualité de l'ensemble de ses activités. L'unité Contrôle de la qualité des médicaments a été accréditée par le COFRAC en septembre 2000.